全福生技(6885)今(1)日表示，用于治疗干眼症新药BRM421在去年12月启动第三期人体临床试验后，已成功在美国完成第一位病患收案。
本次经FDA同意临床试验设计规划，为美国多中心、双盲、随机、制剂对照(vehicle-controlled)的三期临床试验，将招收逾700位的中重度干眼症患者，预计2023年第四季完成临床试验，实际完成时间则需依收案状况而定。
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全福生技总经理徐文祺博士表示，团队花了7年时间，快速将学界技转给公司的技术推向到三期临床试验，并在今天完成第一个病人的收案，实感欣慰。这不但证明此色素上皮衍生因子(PEDF)及其衍生的短链胜(月太)(PDSP)技术平台的优异性，也见证完全由台湾研发团队自主开发的新药，能在马偕曹友平医师的团队完成动物验证试验后，由全福生技接手，凭借著转译科学的经验，与推动创新药物的决心，才能在这么短的时间内达到这项重要的里程碑。
徐文祺博士指出，全球有超过9亿人口饱受干眼症之苦，更有超过9千万的重度干眼症患者病情是无法经由人工泪液或抗发炎药物控制，急需寻求新的治疗方法。基于BRM421的独特机转，相信有潜力成为全球第一个起效快且全面缓解症状的干眼症新药。
BRM421为一具全新机转的原创新药，利用具神经营养性的干细胞再生胜(月太)(PDSP)，刺激干细胞分化来修复角膜、抑制发炎，进而促进干眼痊愈。
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